Senior Automation Engineer

Senior Automation Engineer 📍 Standort: Bern, Schweiz 🏢 Unternehmen: CSL Behring

Über CSL Behring CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Ihre Rolle Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung. Sie begleiten die Systeme im Bereich PCS/MES über den gesamten Lebenszyklus – von der Planung und Implementierung über den Betrieb bis hin zur Ausserbetriebnahme.

Ihre Hauptaufgaben Automation & Systemverantwortung Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES) Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister

Anlagenverantwortung & Support Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen Durchführung von Ursachenanalysen Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen Einleitung und Überwachung von Massnahmen zur Fehlervermeidung Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management) ​ Projekte & Standards Mitarbeit in lokalen sowie globalen Projekten Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95: Anforderungsdefinition Detaildesign Softwarekonfiguration Systemintegration Qualifizierung und Tests Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME

Qualität & Validierung Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion Unterstützung bei Audits und Inspektionen Prozessoptimierung Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)

Ihr Profil Ausbildung Hochschulabschluss (FH/Universität) in: Elektro- oder Informationstechnik Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation (Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)

Berufserfahrung Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie Fundierte Erfahrung mit: cGxP-Regularien CSV (Computersystemvalidierung) Qualifizierung & Validierung von Systemen

Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus: Spezifikation Implementierung Inbetriebnahme Qualifizierung / Abnahme

Technische Kompetenzen Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95 Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

Sprachen Deutsch: fließend in Wort und Schrift Englisch: sehr gute Kenntnisse

Warum CSL Behring? Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld