Supplier Quality Engineer 1 CR (Temporary 12 months)

Educación y Experiencia

Dominio avanzado de inglés (oral y escrito) para comunicación profesional y técnica.

Título universitario en Ingeniería (Quimica, industrial, materiales, mecatronica, electronica o carrera afin).

Certificado ASQ de Ingeniero de Calidad de Proveedores es un plus.

100% On-site

Calificaciones y Conocimientos Especializados

Comunicación: Capacidad para comunicarse de manera efectiva, escrita y verbal, en todos los niveles de la organización.

Herramientas de resolución de problemas: Uso de SPC, TQM, etc., para optimizar procesos.

Análisis: Capacidad para analizar situaciones o datos y traducirlos en propuestas o planes de acción.

Microsoft Office: Alto dominio para generar reportes y analizar datos.

Gestión de proyectos complejos: Capacidad para manejar múltiples proyectos complejos.

Auditor líder ISO 13485: Deseable.

Regulación de Sistemas de Calidad: Deseable.

Gestión de riesgos: Deseable.

Validaciones (IQ, OQ, PQ) y análisis de causa raíz (proceso CAPA): Deseable.

Técnicas de gestión de proyectos: Deseable

Resumen de Funciones y Responsabilidades

Ejecutar todas las actividades aplicables para cumplir con los estándares regulatorios y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad en torno a la gestión de calidad de los proveedores.

Realizar revisiones técnicas de los proveedores para entender su capacidad de fabricar materiales.

Supervisar, evaluar y monitorear a los proveedores en la fabricación, control de procesos y calidad, acciones correctivas, mejora continua e inspección de primera pieza (First Article Inspection).

Definir y aprobar los requisitos de PPAP (Proceso de Aprobación de Partes de Producción) para todas las piezas nuevas y revisadas, y dar seguimiento a su finalización oportuna.

Trabajar con los proveedores para superar los requisitos de "ajuste, forma y función" y confiabilidad, colaborando internamente con I+D y Aseguramiento de Diseño.

Emitir y dar seguimiento a figuras de Calidad Ágil como "SCARs", "SACAs" y "NCEs" relacionadas con proveedores.

Monitorear los tiempos de los flujos de trabajo para cumplir con los indicadores clave de desempeño establecidos por Hologic.

Colaborar con los proveedores en la resolución de problemas y análisis de causa raíz para evitar fallas repetidas, aplicando metrología y medición estadística según corresponda.

Trabajar con Vigilancia Post Mercado y otros departamentos para abordar quejas relacionadas con proveedores.

Resolver problemas diarios asociados con proveedores a nivel global, gestionando no conformidades, contención y disposición del material afectado (devolución, retrabajo, selección, etc.).

Recopilar y devolver muestras a los proveedores si es necesario.

Tras la certificación PPAP de un número de parte, trabajar con Calidad de Entrada para incluir o excluir proveedores del "Programa Skip Lot" según la calidad detectada.

Mantener registros completos de calidad de proveedores según el procedimiento aplicable (indicadores clave, certificaciones, etc.), actualizando archivos y asegurando precisión y cumplimiento regulatorio.

Apoyar auditorías como experto en la materia. Puede requerirse viajar nacional e internacionalmente.

Actualizar el sistema ERP con el estado de los proveedores aprobados para diferentes materiales.

Asistir a reuniones funcionales y departamentales, dando seguimiento a los acuerdos.

Coordinar y ejecutar cambios en especificaciones y/o procedimientos mediante la orden de cambio correspondiente.

Capacitarse en los procedimientos respectivos antes de ejecutar tareas.

Generar métricas de desempeño de proveedores y reportes para la toma de decisiones.

Participar en reuniones periódicas de revisión de proveedores y dar seguimiento a las actividades acordadas.

Coordinar y ejecutar actividades para la implementación de nuevos proveedores por introducción o transferencia de productos, asegurando cumplimiento de requisitos antes del cierre de proyectos.

Calificar nuevos proveedores y/o nuevas partes/componentes de un proveedor ya aprobado.

Realizar otras tareas según lo requiera el supervisor/gerente