Mechanical Design and Development / 機械設計および開発

Job Requirements ［業務内容］ Responsibilities

• 医療機器の設計と検証 • 成形製品の設計 • 設計書の作成 • 3D-CADによる設計(Solidworks, Creo) • 実験とレポート作成 • 各種フォームの作成

• Design and verification of medical devices • Molded product design • Creation of design documents • Design using 3D-CAD (Solidworks, Creo) • Experiments and report writing • Creation of various forms

［求人について］ About the recruitment

日本の大手医療機器メーカーで、長期的かつ拡張性の高い業務に携わる機会があります。新規事業のため、選考された方は中核メンバーとして、会社の成長に大きく貢献していただきます。3D-CAD（SolidWorks）を用いた設計、医療機器の設計・検証、成形品設計、機械設計のいずれかにおいて、3年以上の実務経験を有することが理想的です。積極的でエネルギッシュ、そして前向きな姿勢を持ち、協調性と革新性に意欲的な方を求めています。さらに、日本語の読み書き能力と英語のバイリンガル能力が必須です。

An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member, contributing significantly to the company's growth. The ideal candidate should have over three years of hands-on experience with design using 3D-CAD(Solidworks), Design and verification of medical devices, molded product design and mechanical design. We seek individuals who are proactive, energetic, and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.

［勤務地］ Work Location 東京都 東村山市 Higashimurayama, Tokyo

Work Experience ［応募条件］Requirements

■必須要件■ Must Have

• 上記業務における3年以上の実務経験 • 成形品設計経験, 機構設計経験

• Hands on experience for three years or more in the above-mentioned service • Experience in molded product design, experience in mechanical design

■尚可要件■ Good to Have

• プロトタイプの製作と製造プロセスをサポートする為の、詳細なエンジニアリング図面、仕様、及び文書作成 • プラスチック、板金、鋳造部品に関する設計スキル • 機械システムとコンポーネントの構造的完全性、耐久性、性能を評価する為に、要素解析 (FEA) ツールを使用して静的解析、構造解析、および振動解析シミュレーションの実施経験 • 機械製品およびコンポーネントの規制基準とコンプライアンス要件に関する知識 • ラピッドプロトタイピング（試作品を短時間で製造する）の経験 • 3D プリントの知識 • 品質管理システムの経験　ISO13485 及び FDACFR21.820 に準拠が望ましい • 該当する医療機器の製造/試験手順と製造プロセスを理解し、規制や基準に精通している事

• Generate detailed engineering drawings, specifications, and documentation to support prototype fabrication and manufacturing processes • Potential design skill with Plastic, Sheetmetal & Casting Parts • Experience in conducting static analysis, Structural Analysis, and vibration analysis simulations using Finite Element Analysis (FEA) tools to assess structural integrity, durability, and performance of mechanical systems and components • Knowledge of regulatory standards and compliance requirements for mechanical products and components. • Experience in Rapid prototyping for functional prototype development • Awareness of 3D Printing • Experience with Quality Management Systems and complying with ISO13485 and FDACFR21.820 are preferable • Understanding of applicable manufacturing/testing procedures of medical devices and manufacturing processes and familiar with regulations and standards

■語学力■ Language Skill

• 英語力 ‐ ビジネスレベル（会話、読解、文書作成など） • 日本語力 - ネイティブレベル、または日本語能力試験N2相当以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力必須)

• English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.) • Japanese - Native level, or JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)

【待遇・福利厚生】

◆昇給年1回

◆通勤手当（上限2万円/月）

◆給与詳細：完全年俸制（1/12を毎月支給）

◆残業手当

◆各種社会保険完備

・ 厚生年金

・ 健康保険（TJK : 東京都情報サービス産業健康保険組合）

・ 雇用保険

・ 労働者災害補償保険

◆健康診断（被扶養者健康診断、人間ドック、婦人科健診など）

◆65歳定年制 ※役職定年なし

◆社内研修制度（オンライン）

◆試用期間3ヶ月、業務・待遇変更なし

◆受動喫煙防止対策：あり（屋内禁煙）

【Welfare】

◆ Salary increment once a year

◆ Commuting allowance (up to 20,000/month)

◆ Salary details: Full annual salary system (1/12 paid monthly)

◆ Overtime allowance

◆ Equipped with various social insurance

・ Welfare pension

・ Health insurance (TJK : Tokyoto Johosangyo service Kenkohoken kumiai)

・ Employment insurance

・ Worker's Accident Compensation Insurance

◆ Health checkup (health checkup for dependents, medical checkup, gynecological checkup, etc.)

◆ Retirement age is 65 years old *No retirement age for positions

◆ Referral recruitment system (with benefits)

◆ In-house training system (online)

◆ Trial period: 3 months, no change in duties or benefits

◆ Measures to prevent passive smoking: Yes (no smoking indoors)

【休日休暇】

◆年間休日120日以上

◆完全週休2日制（土・日）

◆祝日

◆年末年始休暇

◆有給休暇

◆産前産後休暇

◆育児休暇

◆介護休暇

◆忌引休暇

※常駐先の業務にともなって休日・休暇は変動の可能性があります。すべて大手メーカーのため、年次休暇などは充実している場合がほとんどです。

【Vacations】

◆ Total holidays: over 120 days off per year

◆ 2-day weekend system (Saturday and Sunday)

◆ National Holidays

◆ New Year holidays

◆ Paid vacation

◆ Prenatal and post-natal leave

◆ Childcare leave

◆ Nursing care leave

◆ Bereavement leave

*Holidays and vacation days may change depending on the work place you are stationed. Since they are all major manufacturers, most have generous annual vacations