Test Manager (m/w/d)

Deine Aufgabe Diese Rolle ist fr einen Test Lead/Manager mit 9 bis 12 Jahren Erfahrung in der klinischen Studienbranche. Die Position umfasst die Leitung von Validierungs- und Testaktivitten fr Webanwendungen fr klinische Studien unter Einhaltung regulatorischer Standards. Aufgaben Teststrategie & ValidierungEntwicklung und Umsetzung umfassender Teststrategien fr Webanwendungen fr klinische StudienErstellung von Validierungsmasterplnen (VMP) und Validierungsprotokollen gem GXP-AnforderungenDefinition des Testansatzes fr verschiedene Validierungsphasen (IQ, OQ, PQ)Etablierung risikobasierter Testmethoden in bereinstimmung mit GAMP 5-PrinzipienPlanung und Koordination von User Acceptance Tests (UAT) mit klinischen StakeholdernTeamfhrung & ManagementFhrung und Mentoring eines Teams von Testingenieuren und ValidierungsspezialistenZuweisung von Aufgaben und berwachung der Teamleistung im Hinblick auf ProjektzeitleistenDurchfhrung regelmiger Teammeetings und Bereitstellung technischer AnleitungFrderung der Zusammenarbeit zwischen Test-, Entwicklungs- und QualittssicherungsteamsVerwaltung der Ressourcenzuweisung und KapazittsplanungCompliance & QualittssicherungSicherstellung, dass alle Testaktivitten den GXP-, GCP-, GLP-, GMP-, GDP- und GAMP-Richtlinien entsprechenPflege von Rckverfolgbarkeitsmatrizen, die Anforderungen mit Testfllen und Fehlern verknpfenberprfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten einschlielich Testplnen, Protokollen und BerichtenKoordination mit QA-Teams fr behrdliche Inspektionen und AuditsImplementierung und Pflege von Qualittskennzahlen und KPIsTechnische Testaktivittenberwachung von Funktions-, Integrations-, System- und Performance-TestsValidierung von Datenintegritt, Sicherheit und Audit-Trail-FunktionalittSicherstellung ordnungsgemer Tests von elektronischen Signaturen und 21 CFR Part 11-KonformittKoordination von Tests fr Systemschnittstellen und DatenmigrationVerwaltung von Testumgebungen und TestdatenbereitstellungDokumentation & BerichterstattungErstellung und Pflege umfassender TestdokumentationGenerierung von Validierungszusammenfassungsberichten und Executive DashboardsDokumentation von Abweichungen, CAPAs (Korrektur- und Prventivmanahmen) und nderungskontrollenSicherstellung ordnungsgemer Versionskontrolle und DokumentenmanagementBereitstellung regelmiger Statusberichte fr Stakeholder und das obere ManagementStakeholder-ManagementZusammenarbeit mit klinischen Betriebsteams, Datenmanagement und BiostatistikSchnittstelle zu Regulatory Affairs und QualittssicherungsabteilungenKoordination mit Lieferanten und externen DienstleisternPrsentation von Testergebnissen und Validierungsstatus fr die Fhrungsebene Dein Profil Wir suchen einen erfahrenen Test Lead mit 9-12 Jahren Erfahrung im Testen, der Validierung und Compliance von klinischen Web-Anwendungen, der ein Team von Test-Ingenieuren leiten und gleichzeitig die Einhaltung von GXP-Anforderungen und regulatorischen Standards sicherstellen kann. Muss-Kriterien 9 bis 12 Jahre relevante ErfahrungErfahrung in der Entwicklung und Implementierung umfassender Teststrategien fr klinische Web-AnwendungenFhigkeit, Validierungsmasterplne (VMP) und Validierungsprotokolle gem GXP-Anforderungen zu erstellenErfahrung in der Definition von Testanstzen fr verschiedene Validierungsphasen (IQ, OQ, PQ)Kenntnisse risikobasierter Testmethoden in bereinstimmung mit GAMP 5-PrinzipienErfahrung in der Planung und Koordination von User Acceptance Testing (UAT) mit klinischen StakeholdernTeam-Fhrungs- und ManagementfhigkeitenFhigkeit, ein Team von Test-Ingenieuren und Validierungsspezialisten zu fhren und zu betreuenErfahrung in der Aufgabenzuweisung und berwachung der Teamleistung im Hinblick auf ProjektzeitleistenAusgeprgte Kommunikationsfhigkeiten fr die Durchfhrung regelmiger Teammeetings und die Bereitstellung technischer AnleitungFhigkeit, die Zusammenarbeit zwischen Test-, Entwicklungs- und Qualittssicherungsteams zu frdernErfahrung in der Ressourcenzuweisung und KapazittsplanungKenntnisse der GXP-, GCP-, GLP-, GMP-, GDP- und GAMP-RichtlinienErfahrung in der Pflege von Rckverfolgbarkeitsmatrizen, die Anforderungen mit Testfllen und Fehlern verknpfenFhigkeit, Validierungsdokumente wie Testplne, Protokolle und Berichte zu berprfen und zu genehmigenErfahrung in der Koordination mit QA-Teams fr behrdliche Inspektionen und AuditsKenntnisse in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualittsmetriken und KPIsErfahrung in der berwachung von Funktions-, Integrations-, System- und Performance-TestsKenntnisse in der Validierung von Datenintegritt, Sicherheit und Audit-Trail-FunktionalittErfahrung in der Sicherstellung ordnungsgemer Tests von elektronischen Signaturen und 21 CFR Part 11-ComplianceFhigkeit zur Koordination von Tests von Systemschnittstellen und DatenmigrationErfahrung im Management von Testumgebungen und der Bereitstellung von Deine Au